山口 博司

International clinical training in radiopharmaceutical production requires supervision within time-sensitive workflows involving radiation safety, quality control, and multidisciplinary coordination. This practice-informed perspective examines how a mismatch between institutional training commitments and frontline supervisory capacity may create hidden operational burdens.It discusses trainee preparedness, staged participation, protected supervisory time, clear responsibility allocation, and escalation pathways as elements of sustainable program design. Drawing on experience from a single hospital-based environment, it offers a conceptual framework for supporting both trainees and supervisors while maintaining clinical operations.This preprint has not been peer reviewed. It reports no original participant dataset, quantified supervisory workload, or measured intervention outcomes. The proposed relationships and governance responses have not been empirically validated.

Professional expertise does not by itself establish the ability to teach, assess, and support learners. This conceptual perspective examines educator competency as an organizational responsibility in healthcare professional training. It proposes a governance cycle linking appointment, preparation, instructional expectations, assessment review, and continuing support. Four practical questions guide the framework: who is authorized to teach, what preparation is provided, how learner assessment is reviewed, and how concerns lead to support or corrective action. The proposed cycle is intended as a discussion framework, not a validated accreditation instrument. No original participant dataset, intervention evaluation, or patient outcome analysis is reported. This preprint has not been certified by peer review.

本資料は、病院内における18F-FDG製造の安定運用を目的として、実務ベースで構築した運用プロトコールを提示するものである。 本プロトコールは、日常ワークフロー、トラブル対応、教育体制を統合的に設計し、単発のトラブルを標準化された運用および教育資源へと転換することを特徴とする。 これにより、運用のばらつきをシステムとして吸収し、継続的改善と安定供給を実現する枠組みを提供する。

本資料は、SPD（中央材料部）に依存しない環境下における放射性医薬品製造の医療資材供給管理について、実務ベースで構築した運用フレームワークを提示するものである。 需要予測、FEFOに基づく在庫管理、供給依存性評価、リスク対策を統合し、調達制約・院内方針・製造要件の相互作用を体系的に整理した。 本フレームワークは、供給制約が現場の運用負荷へと転換される構造を可視化し、安定運用のための実践的指針を提供する。

放射性医薬品の品質管理に用いられるradio-HPLCにおいて、メンテナンス後に検出器設定の逸脱が生じるリスクに対応するため、実務ベースで構築した検証プロトコールを提示する。本資料は、日常運用およびバリデーション時の品質保証強化を目的とする。

FDGおよびPSMA放射性医薬品製造を支える院内サイクロトロン運用について報告した。製造体制の構築、品質管理、運用上の課題および今後の展望について、中部核医学研究会において発表した。

次世代セラノスティクスを支える68Ga製造プラットフォームについて報告した。病院内サイクロトロンを用いた68Ga製造技術、臨床実装に向けた運用体制、および地域供給を見据えた将来展望について紹介した。