Tsuneo Imai

34歳女.主訴は背部痛.腹部CT検査を施行し,右後腹膜に長径約13cmの腫瘤を指摘された.副腎皮質ステロイドホルモンの分画を測定したところ,11-デオキシコルチゾール等の生物学的活性の低い前駆体ステロイドが著しい高値を示した.右後腹膜腫瘍の診断で開胸開腹下に右後腹膜腫瘍摘出術を施行した.術後経過は良好で第14病日に退院した.術前高値を示した尿中17-OHCS,17-KS,血中DHEA-Sの値は術後5日目にほぼ正常値に低下した.摘出標本の組織学的検査では好酸性顆粒に富む広い多角形〜類円形の胞体をもつ細胞が少量の血管性間質により胞巣性に区画されていた.腫瘍細胞が明確な構造を呈さないで増殖していること,壊死巣と被膜への侵襲がみられることから低悪性度の副腎皮質癌と診断された.免疫組織化学検査ではInhibin,Ki-67ともに陰性であった.ステロイド合成に関与する蛋白の免疫染色では,17α-hydroxylase/17,20-lyase,Ad 4 binding-proteinのいずれも陽性を示した.現在,再発の兆候なく外来通院中である

全国8施設67例の術後患者を対象に標題の臨床試験を行った.NIK-716(5%ブドウ糖加酢酸維持輸液剤)の有効性は「著効」81.8%,「有効」18.2%で,「有効」以上の判定が100%に認められた.概括安全度は「問題なし」98.5%,「やや問題あり」1.5%と判定された.「やや問題あり」とされたのは,有害事象に本剤との因果関係が否定しきれなかった高ビリルビン血症と頭痛の各1例であった